两份医药物流行业标准预计半年后出台

两份医药物流行业标准预计半年后出台

发布时间:2019-02-14 00:05      作者:大华彩票      浏览次数:244

  据悉&#;,日前由中国医药商业协会组织制&#&#;;订的《药品经营&#;企业物&#;流服务能力标准》和《涉&#;药运输企业医药物流质量及服务能力评估标准》已完成13家涉药&#;物流企业的现场分类分&#;级评估工作,预计半年后有望被作为行业标准发布,这将推动我国医药物流行业的发展,保障药品质量安全。

  近些年,随着医药,市场快速发展,,以及互联网电子商务的从旁促进,医药物流领域的格,局开始生变。2016年,我国决,定取消从事第三方药品物,流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项,这,也任何符合药品运输的企业都,可以入局抢占市常在此背景下,一些非专业的涉药物流,企业也开始相继进入医药行业。

  数据显示,,2017年,我国医药物流总,额为3.02万亿元,同比增长11,.3%。预计到2020年,医药物流,总额则将达到3.8万亿元。与此,同时,在市场,吸引、政策驱动下,行业竞,争变得愈发激烈,更多第三方物流巨头加速进军步伐。

  从以上数据来看,我国医药&#;物流市场规模逐渐壮大,增长空间&#;可观。但是从药品&&#;&#;#;质量安全的角度来看,社会&&#;#;物流企业由于缺乏专业的医药运输、储存、管理等方面知识和人员,在医药运输过程中存在较大的风险,难以保障运输的规范性和药品的安全。

  一方&#;面&#&#;;,传统医药商业企业在产品质量安全意识方面更重视,在运营《药品经营质量管理规范》(GSP)仓库方面也&#;&#;具备成&#;熟的经验,但是在物&#;流运营效率、运输及配送方面普遍存在资源和能力不足的情况。

  而社会物流企业虽然具备成本低、资源配送能力强的&#;优势,但由于这些企业人员属&#;于“外行人”,存在对医药行业储运的特殊要求理解不深&#;、质量意识&#;有待提升、具备药品专业知识的人员配置不足等短板。

  因此,从,目前药品流通管理情况来看,涉药物,流企业,缺乏专业的管,理,部分社会物流企业操作中的合规性和安全性有待规范。

  另一方面,现有。的法规监管力度和医药物流行业标准亟待。提升。业内表示,涉药运输涉及很。多参与人员,他们的专业能力包。括涉药运输。过程管理的可控性、可保障性、可追溯性以及安全性等方面都缺乏统一的标准,在运输的过程中,存在不可预知和难以。控制的风险。

  因此,加强合规的医药运输管控体系建立与完善,才能;进一步减少医药物流!运输的风险,保障药!品质量安全。

  此&#;次两份标&#&#;&#;;准有利于确保医药物流供应链战略落地,进一步&#;保障国家健康安全。其中,此次涉药物流分类分级评估标&#;准在起草期初还邀请了多家跨国制药企业参与,将借鉴跨国制药企业的供应链管理理念,融入欧美GDP、美国供应链&#;安全法案、WHO对医药物流服务的要求。

  据悉,目前这两份标准正处于审&#;查阶段,审查合格后将&#;走上发&#;布的流程,预计半年左右后会作为行业标准正式发布。

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